在全球和中國醫l藥市場上，抗l體藥l物已連續多年占據銷售榜單前幾位。當前，隨著國家醫改政策的改革和完善，國際、打通，抗l體市場也開始進入“你方唱罷我登場”群雄逐鹿的競爭階段，生產企業如何在確保產品質量的基礎上，通過改進工藝，來降低成本、提高生產效率和市場競爭力？江博士文章給讀者提供了一條切實可行的思路和方法，請看“如何突破抗l體生產瓶頸”。

蘇企10年研發神奇“粉末”，攻克生物制藥“卡脖子”難題！

下游分離純化用層析介質

被列為35項科技“卡脖子”技術之一

今天，看蘇州記者

在蘇州企業納微科技公司看到了

經過10年才研發出來的“粉末”。

神奇的“粉末”

用于生物制藥中的分離純化

它，改變了國內微球材料進口壟斷局面！

單從外形來看，蘇州納微科技股份有限公司（以下簡稱“納微科技”）研發的用于生物制藥分離純化的產品就像面粉一樣，但在電子顯微鏡下，才能看到它的廬山真面目。

“這些非常有規則的小球就是微球，肉眼看這些微球不大，其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看，每克甚至可以達到一個標準足球場那么大。”納微科技市場總監林海春向看蘇州記者介紹。

正是因為微球的表面積大，所以才具有極強的吸附性能，這一特性使得微球對某些物質具有特定的吸附能力，就可以把目標生物活性藥l物從復雜體系中分離出來。

看蘇州記者了解到，生物制藥的生產一般可分為上游發酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經上游發酵后，必須要經過提純，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。

通俗來講，就是藥品的制作并不是單一研發、發酵那么簡單，必須要經過提純，提取出有用的物質，才可以成為一款老百姓可使用的藥品。

在過去的十余年里，中國用于生物制藥分離純化層析介質微球基本依賴進口，不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。

“該技術材料市場90％都由外國企業所占領，由于行業壟斷的緣故，企業每年都會漲價10%。”林海春說。

為了改變國內微球材料進口壟斷局面，2007年起，納微科技走上了一條長達10多年的埋頭研發之路。

“花十幾年攻克底層技術，很多人都不愿意干，但如果一直沒人做，那么中國的生物醫l藥產業鏈就不可能實現閉環。”

納微董事長江必旺博士說，生物制藥的生產過程中，下游分離純化占據了50%-70%左右的成本，如果能有高l性能的純化介質，那么整個生物制藥的成本便會降低，老百姓的用藥成本自然也會下降。“當時我面前出現了兩種選擇，一是借鑒我在美國的工作經驗，模仿現有技術，直接產業化；二是完全自主研發，做型產品。”

作為一名“技術宅”，江必旺選擇了后者。他說，中國企業只有做出自己的底層技術，才真正能夠得到尊重，也能改變外國企業對中國產品只會模仿、不會超越的固有觀念。

不過，研發之路并不止步于此。“2019年公司產值做到1.4億元，產品涵蓋生物醫l藥、食品安全、核酸檢測、水環境治理、核工業技術等領域，其中30%的銷售產值，我們都用在了科研攻關上。”