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公司基本資料信息
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IQ(安裝確認(rèn))
顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來(lái),包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說(shuō)明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
后就是儀器本身部件的確認(rèn),根據(jù)說(shuō)明書和儀器本身的特點(diǎn),核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。


PQ(性能確認(rèn))
對(duì)于儀器而已,此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn)),因?yàn)榇瞬襟E是帶入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的,有已知濃度的樣品,來(lái)驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性;有未知濃度的樣品,來(lái)驗(yàn)證儀器檢測(cè)能力等等。而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3Q驗(yàn)證要做全,即:IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全做。簡(jiǎn)單的講,就是按照樣品檢測(cè)的方法檢測(cè)一遍或兩遍的過(guò)程。一般來(lái)說(shuō),IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))做好了,PQ(性能確認(rèn))也就能順利通過(guò)了。


運(yùn)行確認(rèn)(OQ)
一旦滿足IQ階段的每個(gè)協(xié)議,就執(zhí)行操作資格(OQ)以在制造商特定的操作范圍內(nèi)檢查設(shè)備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致。在OQ階段,測(cè)試計(jì)劃中的所有項(xiàng)目都將單獨(dú)測(cè)試并記錄其性能。這是技術(shù)驗(yàn)收設(shè)備和設(shè)施的先決條件,因此只有在IQ成功后才能執(zhí)行。
除初始安裝后的資格認(rèn)證外,還需要在對(duì)設(shè)備進(jìn)行任何重大維護(hù)工作或修改后,或作為常規(guī)質(zhì)量保證計(jì)劃的一部分進(jìn)行重新認(rèn)證。
OQ的主要目的是識(shí)別和檢查可能影響終產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備特征,例如:
· 顯示單元和信號(hào)LED
· 溫度控制和波動(dòng)
· 過(guò)熱和低溫保護(hù)系統(tǒng)和報(bào)警
· 壓力/真空控制系統(tǒng)
· CO2控制系統(tǒng)
· 濕度測(cè)量和控制系統(tǒng)
· 風(fēng)扇和風(fēng)扇速度控制器
· 伺服電機(jī)和風(fēng)門襟翼控制器
· 讀卡器和訪問(wèn)控制器
· 溫度分布符合DIN 12880:2007-05


性能認(rèn)證
測(cè)量設(shè)備裝船以后,要經(jīng)過(guò)調(diào)試、聯(lián)調(diào)、標(biāo)校和對(duì)工作軟件進(jìn)行調(diào)試等工作。這時(shí),該測(cè)量設(shè)備已基本具備對(duì)目標(biāo)跟蹤測(cè)量的條件,但還不能直接用來(lái)執(zhí)行測(cè)控任務(wù),還需要對(duì)其性能和精度進(jìn)行檢驗(yàn)。DQ確認(rèn)目的:依據(jù)客戶需求標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝,對(duì)照合同配置、設(shè)計(jì)圖紙資料審核設(shè)備的性能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、控制、儀表等方面進(jìn)行確認(rèn),驗(yàn)證設(shè)計(jì)過(guò)程中產(chǎn)品的合理性和可靠性。對(duì)船載測(cè)量設(shè)備的性能檢驗(yàn),通常在海上動(dòng)態(tài)條件下進(jìn)行。常用的方法是用攜帶合作目標(biāo)(應(yīng)答機(jī)、信標(biāo)機(jī)、遙測(cè)信號(hào)源及發(fā)射機(jī)、激光反射體、光源、目標(biāo)模擬器等)的飛機(jī),在預(yù)定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備以飛機(jī)為跟蹤目標(biāo),事后通過(guò)對(duì)被檢驗(yàn)設(shè)備跟蹤參數(shù)的分析及測(cè)量元素的數(shù)據(jù)處理,評(píng)價(jià)其動(dòng)態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。船載設(shè)備的性能檢驗(yàn)以檢驗(yàn)無(wú)線電測(cè)量設(shè)備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。由于船載測(cè)量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過(guò)跟蹤同步星、標(biāo)定球和過(guò)境星等手段對(duì)部分性能做一些檢測(cè)和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機(jī)校飛的補(bǔ)充,可以縮短校飛時(shí)間,不能代替飛機(jī)校飛。因?yàn)檫@些手段存在一定的局限性,主要表現(xiàn)在:動(dòng)態(tài)性能的局限(有的目標(biāo)相對(duì)測(cè)量設(shè)備角度變化慢)、空間合作目標(biāo)的局限(有的設(shè)備無(wú)空間合作目標(biāo))。

